1、目的本方案的目的是用于验证纯化水系统的设施、设备、装置和仪表是根据相应的说明书、图纸和技术文件安装的，符合生产工艺和GMP要求。2、范围。3.职责、编写、评估所有的测试结果。4.仪表并贴使用合格证。5、系统描述该系统生产出来的纯化水是用来洗衣服、配剂处理工具、注射用水制备和除菌淋洗水，其来源于动力车间，纯化水系统由以下设备组成纯化水贮罐纯化水泵精密过滤器纯化水管路呼吸器仪器仪表6、纯化水系统的文件确认：列出建造和安装纯化水系统的所需的工程图纸，这些图纸的复印件保存于档案室中。：列出供应商提供的文件，这些文件是用于证明纯化水系统的设备是按规定设计的，并用来支持纯化水系统操作。：列出供应商提供推荐的备品备件。：列出本系统与纯化水接触的材料。：列出正确操作本系统运转所要求的的公用工程设施。验明该设施来源及设施额定值。7、纯化水系统现场实地确认：检查贮水罐的安装位置、型号、贮水量、材质等；：检查纯化水泵的安装位置、型号、工作介质、材质等；：检查精密过滤器的安装位置、材质、规格、完整性试验是否合格等。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。自动纯化水设备市场报价

自动控制根据设定的反洗时间，通过气动控制阀进行产水和反洗、排污的切换；同时可实现手动操作。活性炭过滤器该装置能吸附前级过滤中无法去除的余氯以防止后级反渗透膜受其氧化降解，保证其出水余氯值＜0.1ppm。同时，还吸附从前级泄漏过来的小分子有机物等污染性物质，以进一步降低反渗透进水的SDI值。采用全自动控制，可实现自动反洗、排污。自动控制根据设定的反洗时间，通过气动控制阀进行产水和反洗、排污的切换；同时可实现手动操作。多介质过滤器本系统预处理采用专门针对我国水质污染的特点而专门设计的多介质过滤器，它可以滤除原水带来的颗粒，并保证其出水SDI（污染值）≤5，浊度≤1NTU。采用全自动控制，可实现自动反洗、排污。纯化水设备系列上海红鹿生物工程有限公司生产纯化水制备系统的优势和特点。

药用纯化水设备工艺是由模块化水处理设备、清洗与产成水存储设备、分配泵及管网等组成的。以下描述为水处理系统设备为主的设备描述。1、预处理系统预处理系统通常包括石英砂过滤器，过滤器,电子水处理器,全程水处理器,旋流除砂器活性炭过滤器，必要时还可以采用软化器，各设备能够自动进行臭氧水反冲洗，自动排放;辅助设备有自动加药系统，臭氧发生投加系统。其主要功能：保证在不同的进水情况，使得二级RO系统获得一个稳定、合格的的进水水质。2、二级RO系统二级RO系统主要包含保安过滤器，高压泵，反渗透膜堆系统。一级和二级RO的保安过滤器经过预处理系统后，待处理水在经高压泵进入RO膜之前,要进入保安过滤器进一步处理。一段保安过滤器的过滤精度为5微米;二段RO为3微米。使得大于5微米的颗粒不至于进入后续单元，保证为后续RO系统提供一个稳定安全的进料水，从而起到对高压泵和膜的安全保护。一级和二级高压泵系统入口采用低压保护，出口采用高压保护。高压泵采用高效率的离心水泵。RO膜系统采用美国海德能公司的TFC膜脱除原水中的盐分，系统脱盐率>=。一级和二级反渗透纯水冲洗系统和化学清洗系统。

板式换热器系统配置一台板式换热器，此换热器有三个作用：一，对预处理系统巴氏消毒。消毒时可将预处理整体巴氏消毒，也可单独对石多介质过滤器、活性炭过滤器、软化过滤器分配消毒。特别活性炭过滤器是有机物、微生物、热原物质集中的地方，活性炭吸附了有机物、悬浮粒子，不仅富集了微生物，而且造成了微生物生长的有利条件。巴氏消毒的程序一般为80℃下2小时，由热交换器将水加热至80℃以上，然后用泵进行局部循环，在80℃以上热水作用下微生物被除菌，已吸附有机物及细菌内热源被解吸附。在消毒程序结束时再进行反冲洗，不仅有效地消除了微生物的污染，而且起到了将活性炭再生的作用。第二，对RO及EDI部分巴氏消毒第三，在冬季对原水升温（25℃），提高RO膜的产水率，保证系统稳定运行。一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60%－65%，二级反渗透回收率70%；

1.产水质量标准大体分三种：1）纯化水系统《中国药典》2010年版纯化水标准2）纯化水系统《中国药典》2010年版纯化水标准；电阻率≥15MΩ·cm3）纯化水系统《中国药典》2010年版注射用水水质标准；电阻率≥18MΩ·cm2、工艺流程分类1）二级反渗透2）一级反渗透+EDI3）二级反渗透+EDI4）二级反渗透+EDI+抛光混床3、控制分类1）普通全自动。本系统设置有自动和手动两种运行模式，实现无人值守，设置了手动操作方式，可用于系统安装调试和维修时使用。2）人机界面+PLC全自动控制。除了具备（1）的功能，还可以在线监测电导、电阻、流量、压力、液位等参数，储存1-2年数据，可读取打印。4、产品应用1）、制备注射用水（纯蒸汽）的水源2）、非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料的一次洗涤用水3）、注射剂、无菌药品瓶子的初洗4）、非无菌药品的配料5）、非无菌药品原料精制6）、制药行业实验室分析用水。配备有臭氧除菌保质保量，并按比较好配置设计。**纯化水设备供应商

反渗透单元定时冲洗，系统可化学消毒或巴氏除菌。自动纯化水设备市场报价

上海红鹿生物工程有限公司的纯化水设备主要应用于医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、渗透析等用水。上海红鹿生物工程有限公司所生产的纯化水制备系统工艺流程介绍：原水进入原水加压泵经过多介质过滤器以及活性炭过滤器然后软水器（或阻垢加药装置-精密过滤器－一级反渗透－PH调节－中间水箱（可选）－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－分配系统-车间用水点。自动纯化水设备市场报价

上海红鹿生物工程有限公司目前已成为一家集产品研发、生产、销售相结合的生产型企业。公司成立于2016-05-04，自成立以来一直秉承自我研发与技术引进相结合的科技发展战略。本公司主要从事多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备领域内的多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备等产品的研究开发。拥有一支研发能力强、成果丰硕的技术队伍。公司先后与行业上游与下游企业建立了长期合作的关系。Rotech,上海红鹿生物以符合行业标准的产品质量为目标，并始终如一地坚守这一原则，正是这种高标准的自我要求，产品获得市场及消费者的高度认可。上海红鹿生物工程有限公司本着先做人，后做事，诚信为本的态度，立志于为客户提供多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备行业解决方案，节省客户成本。欢迎新老客户来电咨询。